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不要惊慌:他汀类千赢娱乐告诉我们什么是理解风险统计数据

美国食品和千赢娱乐管理局(FDA)最近修订了他汀类千赢娱乐的安全标签,广泛使用的抗胆固醇千赢娱乐他们强制要求标签警告说他汀类千赢娱乐可能会增加2型糖尿病和记忆丧失的风险Hysteria随后几乎立即博客圈和inter管对千赢娱乐充满了担忧但是我们应该多担心,我们如何充分传达所涉及的风险?从正确的角度来看,几乎没有报道的是警告被降级现在认为他汀类千赢娱乐肝功能衰竭的可能性非常罕见,所以如果有任何事情(即使有了新的警告)他汀类千赢娱乐比我们之前认为的更安全但是为什么警告会改变?毫无疑问,千赢娱乐测试应该早已解决安全问题吗?在批准任何千赢娱乐之前,必须对有效性和安全性进行广泛的测试首先,在“试管”和动物模型中,然后在人体试验中通常,在导致批准的试验中,数千名患者将接触到千赢娱乐在早期的安全性试验或动物实验中无法获得的低频副作用应该在这一点上被提取但是,如果副作用非常罕见,不到10万分之一,怎么办呢?在任何实际大小的人体试验中都无法获得罕见的副作用(在您的国家甚至可能没有10万人患有这种疾病),因此我们必须在批准后仔细查看千赢娱乐才能抓住它们。随着千赢娱乐使用经验的增加,我们可以改进我们对所涉及风险的估计在他汀类千赢娱乐肝损害的情况下,长期监测表明风险比我们想象的要少得多,大约在两百万患者的病例中糖尿病的风险,存在相互矛盾的数据一些试验显示糖尿病略有下降,而其他试验表明小幅增加试图解决这个问题,对13项试验进行了荟萃分析。在荟萃分析中,来自类似试验的数据方法学汇总,以提供比个体试验可以达到的更高的统计信心总体而言,似乎糖尿病略有增加但是它很小 - 参加这些试验的91,104人中有23%发展在没有他汀类千赢娱乐的情况下开出糖尿病,而服用他汀类千赢娱乐时25%患有糖尿病这有时被报告为9%的相对风险,即糖尿病的风险增加9%如果一般人群患糖尿病的风险是23%,然后增加9%意味着他汀类千赢娱乐使用者患糖尿病的风险是25%(到009乘以23然后再将其添加到23)并且该关联可能仍然是统计侥幸或更多人的后果幸存下来(如果你活得更长,你将有更大的机会患上II型糖尿病,因为你获得它的机会随着年龄而增加),而不是他汀类千赢娱乐引起的损害需要更多的研究来区分这些可能性仍然,糖尿病是严重的,并且如果关联是真实的,最好提醒人们虽然他汀类千赢娱乐的益处已经确立,死亡或严重心脏损害风险降低25%,但是当治疗方法需要时,人们需要了解潜在的风险重要的是,患有糖尿病的人患心脏病的风险更高,他汀类千赢娱乐降低了这种风险。这种情况下的问题是沟通风险的问题人类在评估风险方面非常差,而且我们倾向于高估它们,特别是当他们需要平衡概率时。据报告,风险报告通常没有帮助媒体报道很少指导风险有多大,并且常常给人的印象是糖尿病的增加是巨大的 - “风险千人”是一个保证引起担忧的标题FDA宣布没有更有帮助尽管再次保证利益超过风险,但您必须深入到FDA网站以了解风险的真实程度,并且信息仍未以非医疗人员的方式呈现很容易掌握这不是一项容易的任务哪种描述可以传达服用他汀类千赢娱乐的患者肝脏受损的风险?说这是一个五十分之一的机会,或者说这是非常罕见的?第一个是一个很好的精确数字,但人们在评估这些数字时非常糟糕我们倾向于大大高估风险,特别是如果我们无法控制它们 对于每个发生肝功能衰竭的人来说,9,804人是否可以避免死亡或心脏病发作?有许多关于风险感知和风险沟通的研究他们的研究结果肯定应该用于这种情况。需要的是一个简单明了的语言陈述,肝衰竭的风险较低,糖尿病风险略有增加,链接清楚,明确地解释这些风险是如何产生的那样如果媒体对其头条新闻更加谨慎,

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